ООО «ФармТех» — регистрация компании в сфере биофармацевтики с учетом получения отраслевой лицензии
Задача:
Компания «ФармТех» обратилась в АУП-Консалтинг с целью зарегистрировать ООО для стартапа в сфере биофармацевтики. Задача заключалась не только в правильной регистрации компании, но и в том, чтобы на стадии подготовки документов учесть все нюансы, которые позволят в будущем получить отраслевую лицензию на производство и продажу биофармацевтической продукции. Важно было обеспечить соответствие строгим требованиям законодательства, а также учесть особенности получения лицензий, связанных с фармацевтической деятельностью.
Решение:
- Консультация и выбор оптимальной организационно-правовой формы:
- Мы начали с детальной консультации, где обсудили выбор оптимальной организационно-правовой формы для компании, работающей в сфере биофармацевтики. Рекомендовали зарегистрировать ООО, что позволило бы эффективно управлять капиталом и участниками, а также минимизировать риски.
- Наши юристы помогли клиенту выбрать правильные коды ОКВЭД, которые точно отражали деятельность компании, включая фармацевтическое производство и продажу, а также научные исследования и разработки в области биофармацевтики.
- Подготовка и разработка документации с учетом будущей лицензии:
- Мы детально проработали проект устава компании, который соответствовал всем требованиям биофармацевтической отрасли. Включили положения, которые учитывали специфику производства биофармацевтической продукции, требования к контролю качества и безопасности.
- Одним из ключевых моментов было обязательство компании получить отраслевую лицензию на производство и продажу биофармацевтической продукции. Мы учли все законодательные требования для подготовки документации, чтобы в дальнейшем процедура получения лицензии прошла гладко.
- Разработка системы управления качеством:
- Мы проконсультировали клиента по созданию системы внутреннего контроля качества, которая будет соответствовать фармацевтическим стандартам. Это включало подготовку внутреннего регламента, который будет регулировать контроль качества продукции, а также соблюдение международных стандартов GMP (Good Manufacturing Practice).
- Регистрация компании и подготовка к лицензированию:
- В течение 5 рабочих дней мы успешно зарегистрировали ООО в Федеральной налоговой службе. Все документы были подготовлены с учетом будущей лицензии, что позволило избежать дополнительных задержек в дальнейшем.
- Мы провели подготовку всех необходимых документов для подачи на лицензию, включая информацию о местах производства, оборудовании, условиях хранения продукции и внутреннем контроле качества.
- Дополнительные консультации и долгосрочная поддержка:
- Мы также проконсультировали клиентов по вопросам открытия расчетного счета в банке, который предоставляет услуги для фармацевтических компаний, а также помогли составить бизнес-план для подачи на получение субсидий и грантов, доступных для биофармацевтических стартапов.
- Предоставили долгосрочную юридическую поддержку по вопросам получения лицензий и соответствующих сертификатов, а также продолжили следить за изменениями в законодательстве в сфере фармацевтики.
Результаты:
- Быстрая и безошибочная регистрация: ООО «ФармТех» было успешно зарегистрировано в ФНС, с учетом всех юридических требований для биофармацевтической деятельности.
- Готовность к лицензированию: Документы были подготовлены таким образом, чтобы в дальнейшем компания могла без проблем пройти процедуру получения отраслевой лицензии на производство и продажу биофармацевтической продукции.
- Соответствие международным стандартам: Разработанная система контроля качества обеспечивала соответствие международным стандартам GMP, что является необходимым для получения лицензии.
- Финансовая поддержка: Мы помогли клиенту открыть расчетный счет и подготовиться к получению субсидий, доступных для биофармацевтических стартапов.
АУП-Консалтинг успешно помог компании «ФармТех» пройти процесс регистрации с учетом всех специфических требований биофармацевтической отрасли. Мы не только оформили компанию, но и предоставили стратегические консультации по созданию системы контроля качества, которая обеспечит соответствие международным стандартам GMP и поможет успешно пройти процедуру получения лицензии в будущем.